1. Inspektion vor dem Betrieb
(1) Prüfen Sie, ob der Umlaufwasserdruck und der Druckluftdruck den Anforderungen entsprechen.
(2) Überprüfen Sie, ob der Silikonölstand und der Ölstand und die Farbe der Vakuumpumpe normal sind.
(3) Überprüfen Sie, ob die Farbe des Kompressorölstands, des Freonflüssigkeitsstands und des Feuchtigkeitsgehalts im normalen Bereich liegt.
(4) Überprüfen Sie, ob das Computerprogramm normal ist.
(5) Überprüfen Sie, ob die Werte von Manometer und Thermometer im normalen Bereich liegen.
(6) Überprüfen Sie, ob alle Ventile geschlossen sind.
2. Laden
(1) Der Bediener der Kontrollstelle legt die auf dem Kontrollbildschirm angewandten Verfahren fest.
(2) Starten Sie das Verfahren der Ladephase des Lyophilisierers.
(3) Beachten Sie die Gefriertrocknungskurve und das Betriebsdiagramm der Geräte und beziehen Sie sich entsprechend darauf.
(4) Benachrichtigen Sie den sterilen Raum, wenn die Tintensteintemperatur auf der Kurve auf 0 °C fällt.
3. Starten
Nachdem die Tür des aseptischen Raums geschlossen wurde, muss der Bediener der Fußpositionskontrolle unmittelbar nach Erhalt der Mitteilung mit der Gefriertrocknung beginnen.
4. Funktionsweise
(1) Beobachten Sie, ob die Gefriertrocknungskurve mit der eingestellten Kurve übereinstimmt.
(2) Achten Sie darauf, ob die Gerätesteuerung, das Vakuumsystem, die Heizungsanlage und die Kälteanlage normal sind.
(3) Beobachten Sie, ob alle Teile und Türleseaktionen in jeder Betriebsphase korrekt sind
(4) Das Gerät muss genau anzeigen und das Gerät muss ohne anormalen Klang funktionieren.
(5) Beachten Sie, dass der Ölstand und der Flüssigkeitsstand den Anforderungen entsprechen müssen und die Anzeige des Kältemittelfeuchtegehalts innerhalb des angegebenen Bereichs liegen muss.
5. Herunterfahren
Wenn der Trocknungsdruck der Phase II die eingestellten Anforderungen erreicht, stoppt der Betrieb. Zu diesem Zeitpunkt muss der erschöpfte Kompressor etwa 5 Minuten auf den Betriebsschutz warten, bevor er stoppt.
6. Auftauen
(1) Bestimmen Sie die Parameter des Chemiebox-Programms. Starten Sie das Chemiebox-Programm nach dem Aktivieren
(2) Achten Sie darauf, ob alle Ventile während des chemischen Schlagens richtig geöffnet und geschlossen werden. Ob wassertemperatur und -menge den Anforderungen entsprechen.
(3) Die Wasserpumpe muss normal funktionieren. An jedem Anschlusspunkt darf keine Leckage vorhanden sein.
7. Entladen
(1) Starten Sie den Kühlvorgang, führen Sie die Produktarray-Temperatur durch und stoppen Sie die Maschine, wenn die Temperatur auf 15 ° C fällt.
(2) Informieren Sie den sterilen Raum zum Entlüften und Entladen.
