Vakuum-pharmazeutischer Lyophilisator

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Vakuum-pharmazeutischer Lyophilisator

1.       Zubereitung des Arzneimittels:

Um eine stabile poröse Struktur zu bilden, muss die Konzentration der Arzneimittellösung auf einem bestimmten Niveau liegen. Für hitzeempfindliche Arzneimittel wie Hormone und Enzyme ist zur Aufrechterhaltung der Struktur des Produkts ein natürliches Instinktmittel erforderlich.

Bei makromolekularen biologischen Proteinarzneimitteln oder Arzneimitteln mit langsamer Freisetzung und Biofilmstruktur ist es wichtig, etwas lyophilisiertes Schutzmittel hinzuzufügen. Die Endtemperatur des Arzneimittels sollte niedriger sein als die eutektische Temperatur.

2.       Haupttrocknungsprozess:

Das Trocknen von Medikamenten erfolgt von oben nach unten, von außen nach innen. Die für den Sublimationsprozess benötigte Energie stammt größtenteils von der Trennwand, die zur Präsentation der Medikamente verwendet wird. Daher muss im biochemischen Bereich die Trennwand im Gefriertrockner über eine Temperaturkontrollfunktion verfügen. Die Einstellung der Temperatur der Trennwand erfordert Erfahrung.

Wenn die Temperatur der Partition zu niedrig ist, kann die bereitgestellte Energie viel niedriger sein als die für die Sublimation erforderliche Energie, die Sublimationsgeschwindigkeit nimmt ab und die zum Trocknen benötigte Zeit ist länger. Wenn die Temperatur zu hoch ist, kann die Reaktion des Sprühflascheneffekts auftreten.

Wenn die folgenden drei Bedingungen erfüllt sind, kann die Temperatur der Trennwand erhöht werden, um die Reaktion zu beschleunigen:

(1) Die Temperatur des Produkts beträgt 5Gradunterhalb des eutektischen Punktes und der Zerfallstemperatur.

(2)Der Druck der Probenkammer beträgt 10 %-30 % des Sättigungsdampfdrucks entsprechend der Produkttemperatur.

(3) Die Kühlfallentemperatur beträgt 20Gradniedriger als die Produkttemperatur sein.

3.       Sekundärtrocknung:

Bei der Sekundärtrocknung werden relativ hohe Temperaturen und niedriger Druck eingesetzt, um das im Produkt verbliebene Wasser zu entfernen. Bei diesem Verfahren kann die Produkttemperatur auf ein Höchstniveau erhitzt werden, das keine Produktschäden verursacht. Während während des Sekundärtrocknungsprozesses aufgrund der Tatsache, dass das Produkt weniger Wasser als Sublimation enthält, die Aufnahme von Wasserdampf in der Kühlfalle abnimmt, sinkt die Temperatur der Kühlfalle, die Temperatur der Kühlfalle wird weiter gesenkt und die Vakuum-Gefriertrocknungsbox wird im Allgemeinen verbessert Halten Sie den Zustand mindestens 2 bis 3 Stunden lang aufrecht, damit der Restfeuchtigkeitsgehalt der Produkte den Anforderungen der Fachkräfte entspricht.

4.       Versiegelungsprozess:

Im Allgemeinen wird das Stopfen-/Verschlusssystem im Lyophilisator verwendet, um den halb verschlossenen Flaschenverschluss zusammenzudrücken. Es kann auch vor dem Stillstand nach der Stickstoffbefüllung abgedichtet werden.

Parameter:

Modell	KFD-20
Kapazität (kg/Charge)	200
Regalfläche (㎡)	20
Regalgröße (Mm)	2200*600
Regalmenge (Ebene)	8+1
Regalmenge (Stück)	18
Abstand zwischen (Mm)	95
Regaltemperatur (Grad)	Zimmer bis 120
Wasserfängertemperatur (Grad)	-65±5
Max. Fangwasser (kg)	300
Ultimatives Vakuum (Pa)	5
Elektrizität (Kw)	63
Gewicht (kg)	8000

Zertifikate:

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