Vakuum-Gefriertrockner für Pharmazeutika

Vakuum-Gefriertrockner für Pharmazeutika

Technischer Hintergrund:

Jedes Medikament muss vor der klinischen Verwendung auf seine sichere, wirksame und stabile Dosierungsform getestet werden. Es gibt fünf verschiedene Darreichungsformen, die leicht zu verarbeiten sind: Creme, Pillen; Selbst hergestellte Pillen, Kapseln; Die Darreichungsform mit langsamer und kontrollierter Freisetzung; Zielgerichtetes Medikament und die Darreichungsform, die auf dem Höhepunkt der Krankheit automatisch Medikamente im Körper freisetzt.

Die Gefriertrocknungstechnik ist in der oben genannten 2. bis 5. Generation weit verbreitet. Besonders in der Einschlusstechnik, der Liposomenpräparationstechnik und der Mikroverkapselungstechnik spielt die Technologie eine wichtige Rolle.

Biochemische Arzneimittel, auch chemische Arzneimittel (synthetische Arzneimittel) und traditionelle chinesische Medizin (Naturmedizin) der anderen Arzneimittelkategorien genannt, verwenden hauptsächlich Mikroorganismen, Parasiten, tierische Toxine, biologisches Gewebe als Ausgangsmaterialien und übernehmen biologische Prozesse oder Reinigungstechnologien Ausrüstung und die Biologie-Technologie und die Steuerung der Zwischen- und Endqualitätsanalysetechnologie stellten die biologischen Aktivierungsmittel her. Die ursprünglichen medizinischen Inhaltsstoffe und Wirkstoffe können bei der Vakuum- und Gefriertrocknung bei niedriger Temperatur in pharmazeutischen Gefriertrocknungsgeräten gut erhalten bleiben.

Biochemische Medikamente befinden sich in einem rasanten Entwicklungsstadium, und das Land unternimmt auch Anstrengungen auf dem Gebiet der Biochemie.

Das Merkmal des Bioprodukts:

1. Der Inhalt ist komplex und schwer zu präzisieren.

2. Die meisten davon bestehen aus Proteinen und sind aktiv. Da die Temperatur stark beeinflusst werden kann, sind Bioprodukte meist instabil, können leicht verändert werden und verlieren an Aktivität.

3. Es wird leicht durch Mikroorganismen verunreinigt und beschädigt.

Derzeit sind die wichtigsten biologischen Produkte: menschliches Serumalbumin, Erythropoietin (EPO), Interleukin, Interferon, monoklonale Antikörper, Impfstoff, koloniestimulierender Faktor, menschliches Wachstumshormon, Insulin, Zytokine, Rezeptormedikamente usw.

Für die meisten Bioprodukte ist die Vakuumgefriertrocknung eine wichtige Methode im Herstellungsprozess. Etwa 14 % der Antibiotika, 92 % der Biomakromoleküle und 52 % der anderen biologischen Wirkstoffe müssen gefriergetrocknet werden. Da sich die Gefriertrocknung in der letzten Phase des pharmazeutischen Prozesses befindet, spielt ihre Qualität eine Schlüsselrolle für die Qualität von Arzneimitteln.

Parameter:

Zertifikate:

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