Die Überprüfung der Einheitlichkeit der Regaltemperatur ist ein sehr wichtiger Teil der Überprüfung der Gefriertrocknungsanlage. Die ungleichmäßige Temperatur des Regals der Gefriertrocknungsmaschine wirkt sich direkt auf die Gleichmäßigkeit des Produkts während des Gefriertrocknungsprozesses aus. Wenn die Temperatur ungleichmäßig ist, kann die Gefriergeschwindigkeit des Arzneimittels während des Gefriervorgangs ungleichmäßig sein, oder einige Arzneimittel werden möglicherweise nicht fest gefroren: Dasselbe passiert in der Trocknungsphase. Die Trocknungsgeschwindigkeit von Arzneimitteln ist uneinheitlich, und die Temperatur einiger Arzneimittel kann sogar die eutektische Temperatur überschreiten, und die Gefriertrocknung schlägt fehl. Daher sind die Temperaturgleichförmigkeit jedes Punktes zwischen demselben Regal und die Temperaturgleichförmigkeit jedes Punktes zwischen verschiedenen Regalen besonders wichtig.
Prüfen und bestätigen Sie, dass unter der eingestellten Temperatur das elektrische Heizsystem und das Kühlsystem sicherstellen können, dass die Temperatur der Plattenschicht innerhalb des zulässigen Schwankungsbereichs variiert und dass die Gleichmäßigkeit der Temperaturverteilung der Plattenschicht beim Vakuum-Gefriertrockner gewährleistet ist Der Betrieb ohne Last erfüllt die Konstruktionsanforderungen, und die Temperaturregelungsfähigkeit erfüllt die Konstruktionsanforderungen. und Anforderungen.
Methode: Setzen Sie den Temperaturmesswiderstand des Temperaturfühlers in die Gefriertrocknungsbox durch das Kontrollloch der Gefriertrocknungsmaschine; verteilen Sie gleichmäßig 36 nummerierte Thermoelementsonden auf den 1 0 Schichten der Gefriertrocknungsmaschine. Die Schichten waren vollständig kontaktiert; der Gefriertrockner wurde gestartet und der Temperaturverteilungstest im Leerlauf durchgeführt. Die Temperaturtestpunkte waren -40 Grad, 0 Grad bzw. 40 Grad, und die Testdaten wurden aufgezeichnet, als die Temperatur 30 Minuten lang konstant war. Nachdem die Ergebnisse die Temperatur erreicht hatten, betrugen während des Temperaturerhaltungsprozesses die maximalen und minimalen Temperaturunterschiede aller Testpunkte auf jeder Plattenschicht des Gefriertrockners gleichzeitig weniger als 2 Grad.
