Hocheffizienter Lyophilisator

Hocheffizienter Lyophilisator

In lyophilisierten flüssigen Präparaten sind einige Wirkstoffe mit therapeutischer Wirkung, andere wiederum Inhaltsstoffe ohne therapeutische Wirkung. Im Allgemeinen werden die Inhaltsstoffe ohne therapeutische Wirkung als Gefriertrocknungsschutzmittel bezeichnet.

Einige flüssige Formulierungen können erfolgreich im Gefriervakuum getrocknet werden, andere hingegen nicht. Um bestimmte Zubereitungen erfolgreich zu gefriertrocknen, die Löslichkeit und Stabilität gefriergetrockneter Produkte zu verbessern oder gefriergetrockneten Produkten eine schöne Form zu verleihen usw., müssen flüssigen Zubereitungen einige zusätzliche Substanzen zugesetzt werden sind Schutzmittel. Manchmal auch als Füllstoffe, Hilfsstoffe, Puffer, Basen usw. bezeichnet. Das Schutzmittel muss chemisch spezifisch für das lyophilisierte Produkt sein.

Einige der Wirkungen von Schutzmitteln:

1. Mikroorganismen wie Bakterien und Viren müssen in bestimmten Kulturmedien wachsen und sich vermehren, diese Kulturmedien und Mikroorganismen sind jedoch oft schwer zu trennen und können in diesen Kulturmedien erfolgreich eingefroren werden. Beispiele hierfür sind Brühe, Magermilch und Eiweiß.

2. Einige gefriergetrocknete Präparate haben eine sehr geringe Konzentration und einen sehr geringen Trockenmassegehalt. Der getrocknete Teil wird beim Gefriertrocknen durch den Sublimationsluftstrom abtransportiert. Um die Konzentration zu erhöhen und den Trockensubstanzgehalt zu erhöhen, damit das gefriergetrocknete Produkt eine ideale Masse bilden kann, ist es notwendig, Füllstoffe hinzuzufügen, um die Feststoffkonzentration zwischen 4 % und 25 % zu erreichen. Diese Füllstoffe oder Hilfsstoffe sind Saccharose, Laktose, Inositol, Magermilch, hydrolysiertes Protein, Dextran, Sorbitol, Polyvinylpyrrolidon (PVP) und dergleichen.

3. Einige biologisch aktive Substanzen sind besonders zerbrechlich und werden beim Einfrieren und Trocknen aus physikalischen oder chemischen Gründen geschädigt. Daher müssen einige Schutzmittel hinzugefügt werden, um den Schaden beim Einfrieren und Trocknen zu verringern. Zum Beispiel Dimethylsulfoxid, Glycerin, Dextran, Kohlenhydrate und PVP usw.

4. Der Zusatz bestimmter Stoffe kann die Zerfallstemperatur des Produkts erhöhen und die Gefriertrocknung des Produkts erleichtern. Dazu gehören unter anderem Mannitol, Glycin, Dextran, Xylitol und PVP.

5. Um den pH-Wert des gefriergetrockneten Präparats zu ändern, um den eutektischen Punkt zu erhöhen und das Gefriertrocknen zu erleichtern. Dies sind Natriumbicarbonat, Natriumhydroxid usw.

6. Um die Lagerstabilität des Produkts zu verbessern, erhöhen Sie die Lagertemperatur und verlängern Sie die Lagerzeit. Es handelt sich um einige Antioxidantien wie Vitamin C, Vitamin E, Aminosäuren, Natriumthiosulfat, Thioharnstoff, Lecithin und hydrolysiertes Protein usw.

7. Durch die Zugabe bestimmter Stoffe können freie Radikale eliminiert und die Stabilität gefriergetrockneter Produkte erhöht werden. Dies sind Aminosäuren, Vitamin K, Vitamin C, Thioharnstoff, Sulfitverbindungen, Natriumaspartat usw.

Je nach chemischer Zusammensetzung des Schutzmittels lässt es sich in folgende Kategorien einteilen:

1. Komplex: Magermilch, Gelatine, Protein und Hydrolysat, Polypeptid, Hefe, Brühe, Dextrin, Methylcellulose, Serum, Pepton usw.

2. Salze: Natriumthiosulfat, Calciumlactat, Natriumglutamat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriumsulfat, Ammoniumacetat, Ammoniumchlorid usw.

3. Zucker: Saccharose, Laktose, Maltose, Glucose, Raffinose, Fructose, Hexose usw.

4. Alkohole: Sorbitol, Ethanol, Glycerin, Mannitol, Inositol, Xylitol usw.

5. Säuren: Zitronensäure, Phosphorsäure, Weinsäure, Aminosäure, Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) usw.

6. Alkali: Natriumhydroxid, Natriumbicarbonat usw.

7. Polymer: Dextran, Polyethylenglykol, PVP usw.

8. Andere: Vitamin C, Vitamin E, Vitamin K, Thioharnstoff usw.

Es gibt eine große Auswahl an Schutzmitteln und eine große Vielfalt, aber es gibt kein ganz ideales Schutzmittel. Es gibt keine allgemeingültige Formulierung von Schutzmitteln für verschiedene lyophilisierte Formulierungen, und das geeignete Schutzmittel für jedes Produkt wird durch Versuch und Irrtum ermittelt.

Wählen Sie einen hocheffizienten Lyophilisator, um Produktionskosten zu sparen.

Parameter:

Vorverkauf:

* Sobald wir Ihre Anfrage erhalten, werden wir immer pünktlich auf Ihre E-Mail antworten und unser Bestes geben, um Ihnen den am besten geeigneten Gefriertrockner zu empfehlen. Detaillierte technische Informationen werden ebenfalls für Sie bereitgestellt.

* Wir können Mustertests für Kunden durchführen.

Nach dem Verkauf:

* Wenn möglich, kommen Sie bitte in unsere Fabrik und wir zeigen den Arbeitern den gesamten Prozess der Gefriertrocknung. Die für die Gefriertrocknung am besten geeignete Zeit wird von uns getestet.

* Wir bleiben mit Ihnen in Kontakt, um sicherzustellen, dass alle Teile des Gefriertrockners einwandfrei funktionieren. Ein Jahr Garantie, kostenloser Online-Service für Kunden im Ausland.

WERKSTATT:

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