Gefriertrockner für organische Lösungsmittel

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Gefriertrockner für organische Lösungsmittel

Der Forschungsstand von Gefriertrocknungsgeräten in der Gefriertrocknung mit organischen Lösungsmitteln. Bereits Ende der 1970er Jahre begannen Forscher, die Gefriertrocknung von Lösungen mit organischen Lösungsmitteln zu erforschen. Der Zweck der Zugabe organischer Lösungsmittel bestand damals darin, die Löslichkeit von Arzneimitteln zu erhöhen und die Abbaugeschwindigkeit zu verringern. . Es wurde festgestellt, dass die Anwesenheit organischer Lösungsmittel die Gefriereigenschaften der Lösung beeinflusste, was wiederum die Trocknungsgeschwindigkeit und das Aussehen des lyophilisierten Produkts beeinflusste. In der Literatur wird Tert-Butanol als organisches Lösungsmittel verwendet, wenn zur Herstellung des Nanopulvers die Gefriertrocknungsmethode eingesetzt wird. Da tert-Butanol einen hohen Schmelzpunkt hat und sich leicht verflüchtigt, kann die Trocknungszeit verkürzt werden. In der Literatur wurde DSC zur Durchführung einer thermischen Analyse des Tert-Butanol*Wasser-Systems verwendet und auf dieser Grundlage das Phasendiagramm des Tert-Butanol*Wasser-Systems erstellt; Gleichzeitig wurde die Kristallstruktur der wässrigen Tert-Butanol-Lösung mittels Kryomikroskopie beobachtet und es wurde festgestellt, dass sich Tert-Butanol veränderte. Eiskristallform. Die Zugabe von 3 bis 19 % tert.-Butanol führt zur Bildung nadelförmiger Eiskristalle, was bei der Gefriertrocknung sehr wichtig ist.

Beim Gefriertrocknungsprozess der Lösung ist der Widerstand der Trocknungsschicht der Hauptstoffübergangswiderstand und macht etwa 90 % des Gesamtwiderstands aus. Wenn der Widerstand der Trocknungsschicht verringert werden kann, können auch bei niedrigeren Temperaturen höhere Trocknungsgeschwindigkeiten erreicht werden, was nicht nur das Auftreten von Kollaps vermeidet, sondern auch die Trocknungszeit erheblich verkürzt. Nach Zugabe von Tert-Butanol zur Lösung bilden sich beim Einfrieren nadelartige Kristalle, und nach dem Sublimieren der Eiskristalle bleiben zahlreiche nadelartige Poren zurück, was den Stoffübergangswiderstand der Trocknungsschicht stark verringert und die Trocknung beschleunigt Rate und reduziert die Produktionskosten. In der Literatur wurde festgestellt, dass die durchschnittliche Trocknungsbeständigkeit nach Zugabe von 5 % w/v t-Butanol zu einer 5 % w/v Saccharoselösung um etwa das Zehnfache abnahm. Baldi et al. berichteten, dass bei der lyophilisierten Produktion des herkömmlichen Antibiotikums Gentamicin nach Zugabe von tert-Butanol die Lyophilisierungszeit von ursprünglich 39 Stunden auf 28 Stunden verkürzt wurde, während die Qualität des Produkts unverändert blieb. Derzeit ist Tert-Butylalkohol das am häufigsten verwendete organische Lösungsmittel bei der Gefriertrocknung, und Tert-Butylalkohol und Wasser als Co-Lösungsmittel wurden bei der Herstellung verschiedener Injektionsmedikamente verwendet.

Beim Vorgefrieren von wasserhaltigen Materialien wird häufig zuerst Eis ausgefällt; Wenn der Eutektikumspunkt erreicht ist, sollte sich theoretisch ein Eutektikum bilden, aber bei den meisten biologischen Produkten tritt der gelöste Stoff selten als Eutektikum auf. Wenn die Temperatur daher weiter sinkt, erfährt die Lösung einen Glasübergang. An diesem Punkt wird das gesamte Material zu einer komplexen Festkörperstruktur mit Eiskristallen und Glaskörpern. Viele Komponenten in der lyophilisierten Lösung durchlaufen beim Abkühlen einen Glasübergang, der nach der Glaszustandshypothese den Wirkstoff vor Verlust schützt. Die Glastheorie ist wichtig für die Gestaltung sicherer und wirtschaftlicher Gefriertrocknungsprozesse. Die Glasübergangstemperatur (Tg‘) ist ein wichtiger zu verstehender Parameter bei der Gefriertrocknung, und die Sublimationstrocknung sollte unterhalb von Tg‘ kontrolliert werden.

Die Zugabe organischer Lösungsmittel verändert die Gefriereigenschaften des Materials, wie Kristallform, Glasübergangstemperatur usw., und verändert dann die Sublimationsrate, das Aussehen des gefriergetrockneten Produkts und die Rehydrierung. In der Literatur wird die Glasübergangstemperatur binärer Saccharose/Wasser-Lösungen untersucht. Für eine 10 %ige Saccharose/Wasser-Lösung beträgt die Glasübergangstemperatur Tg' -32,5 Grad, siehe Abbildung 1. Bei Mehrkomponentenlösungen erschweren Wechselwirkungen zwischen gelösten Stoffen die Gefriersituation. Tert-Butanol ist eine kristalline Substanz, die bei Absenkung der Temperatur auskristallisiert. In der Literatur wird die Änderung der Glasübergangstemperatur der Lösung nach Zugabe von tert-Butanol zur wässrigen Saccharoselösung untersucht. Die Zugabe von tert-Butanol reduziert Tg' von -32,5 Grad auf -42 Grad, und ein exothermer Peak erscheint um -30 Grad, was der Kristallisation von tert-Butanol entspricht; Die beiden endothermen Peaks entsprechen Tert-Butanol/. Der eutektische Schmelzpeak (Tem) von Eis und der Schmelzpeak (Tm) von Eis. Eine unzureichende Kristallisation von tert.-Butanol führt zu einem Absinken der Glasübergangstemperatur Tg‘; Wenn außerdem das in Saccharose verbleibende tert-Butanol nach der Lyophilisierung amorph bleibt, kann es während der Lagerung kristallisieren, was zu instabilen biologischen Produkten führt. Neuere Studien haben gezeigt, dass eine Glühbehandlung vor der Sublimationstrocknung die Kristallisation verstärken und dadurch die oben genannten Probleme lösen kann. In der Literatur wird die Auswirkung des Temperns auf die Gefriereigenschaften von Tert-Butanol/Saccharose/Wasser-Lösungen untersucht.

Parameter:

Modell	KFD-20	KFD-25	KFD-30	KFD-40	KFD-50	KFD-100	KFD-150	KFD-200
Kapazität (kg/Charge)	200	250	300	400	500	1000	1500	2000
Regalfläche (㎡)	20	25	400	40	52	102	152	201
Regalgröße (Mm)	2200*600	2200*600	3300*600	3300*600	3300*600	5000*600	10000*600	9900*600
Regalmenge (Ebene)	8+1	10+1	8+1	10+1	13+1	17+1	13+1	17+1
Regalmenge (Stück)	18	22	18	18	28	36	28	36
Abstand zwischen (Mm)	95
Regaltemperatur (Grad)	Zimmer bis 120
Wasserfängertemperatur (Grad)	-65±5
Max. Fangwasser (kg)	300	380	450	600	750	1500	2200	3000
Ultimatives Vakuum (Pa)	5
Strom (kW)	63	72	101	116	168	232	287	384

Vorverkauf:

* Sobald wir Ihre Anfrage erhalten, werden wir immer pünktlich auf Ihre E-Mail antworten und unser Bestes geben, um Ihnen den am besten geeigneten Gefriertrockner zu empfehlen. Detaillierte technische Informationen werden ebenfalls für Sie bereitgestellt.

* Wir können Mustertests für Kunden durchführen.

Nach dem Verkauf:

* Wenn möglich, kommen Sie bitte in unsere Fabrik und wir zeigen den Arbeitern den gesamten Prozess der Gefriertrocknung. Die für die Gefriertrocknung am besten geeignete Zeit wird von uns getestet.

* Wir bleiben mit Ihnen in Kontakt, um sicherzustellen, dass alle Teile des Gefriertrockners einwandfrei funktionieren. Ein Jahr Garantie, kostenloser Online-Service für Kunden im Ausland.

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